在本地,每100人中就有约五人会出现早期老年黄斑病变(Age-related macular degeneration,简称AMD,也称年龄相关性黄斑病变);而每200人中则约有一人可能患有湿性老年黄斑病变或新生血管性老年黄斑病变(neovascular age-related macular degeneration,简称nAMD)。

罗氏制药(Roche Pharmaceuticals)本地医疗及监管事务总监西瓦巴兰·西瓦内森博士(Dr Sivabalan Sivanesan)指出,随着本地人口迅速老龄化,40岁及以上群体的老年黄斑病变(AMD)病例,预计将从2015年的12万5274例增加至2040年的19万3435例,增幅高达约54%。与此同时,全球AMD患者人数亦将从2020年的1.96亿飙升至2040年的2.88亿,凸显对高效、可持续治疗方案的迫切需求。

西瓦内森博士说,许多长者误以为轻微视力下降是正常老化,加上行动不便或医疗资源有限,导致早期AMD的筛查与持续治疗受阻。(受访者提供)

定期复查持续治疗避免恶化

西瓦内森博士说,要及早发现AMD,一般建议本地成人每两年进行一次眼部检查,60岁后则每年检查一次。然而,许多长者误以为轻微视力下降是正常老化,加上行动不便或医疗资源有限,导致早期AMD的筛查与持续治疗受阻。

西瓦内森博士指出,一旦确诊,定期复查与持续治疗是避免病情恶化的关键,但频繁就诊往往令病患感到麻烦,甚至对眼内注射产生恐惧,因而难以坚持。

临床上治疗湿性老年黄斑病变的Port Delivery Platform是可重复填充的微型眼内植入物。(罗氏制药提供)

为减少注射频率及相关不适,Port Delivery Platform(PDP)是临床上治疗nAMD的创新手段。西瓦内森博士解释,PDP是一种已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,可重复填充的微型眼内植入物。nAMD患者只需一次手术植入这个微型眼内植入物,便可在数月内持续释放抗血管内皮生长因子(anti-vascular endothelial growth factor,简称anti-VEGF)药物,省去每月常规注射的繁琐与不适。

创新植入物可重复填充药物

延伸阅读

2024年8月,79岁的邱淑妮因左眼频繁流泪与视力模糊求诊,却意外发现右眼已有nAMD病变。她回忆:“听到可能完全失明时,我会担心,决定尽快接受治疗。”于是,她开始每月赴国大医院接受anti-VEGF注射治疗。邱淑妮透露,这治疗虽有效,但毕竟药物是直接注入眼睛中,治疗过程多少会觉得有点不适。此外,她也需要看护者陪伴前往医院接受治疗。

为减轻注射频率与不适,国立大学医院眼科高级问医生袁有成介绍她创新PDP植入物的临床治疗研究。袁医生受访时指出,这款创新眼部植入物是可以重复填充药物的迷你容器,会定时释放药物。这能减少病患到医院注射药物的次数,以及注射相关的不适感,从而提高患者的生活品质。

不过袁医生提醒,这个眼部植入物的治疗方法不是取代现有的药物注射治疗,而是作为辅助性治疗方法,延长病患需要到医院接受药物注射治疗的间隔时段。此外,这项植入眼睛的手术项目,不是所有患上nAMD的病人都适合。若病情十分严重或有青光眼,不建议动这手术。病患须要通过严苛检测确保眼部状况良好,符合手术要求,才能接受这项眼部植入物的治疗。

图中大屏幕所投映的是邱淑妮的右眼影像,眼球左上角可依稀看到该植入装置。(李冠卫摄)

经过袁有成医生的详细讲解,邱淑妮与家人讨论后,决定加入这项创新治疗项目。于是,她在2025年2月成为本地第三名参与PDP植入临床研究的患者。袁医生补充,目前本地有约九名病患接受这项植入项目,而其中七名病患是在国大医院完成这个手术。接受此植入物手术后,邱淑妮不仅眼球无异物感,还减少了前往医院的次数,同时缓解了对注射的不适感。她的女儿兼看护者卓慧娴也指出,这大大减轻她与家人作为看护者请假陪同复诊的压力。

西瓦内森博士透露,临床数据显示98.4%的患者,在植入后六个月内无需额外注射,未来试验正评估延长至九个月的可行性。袁有成医生则补充,PDP植入项目在本地正等待卫生科学局批准,他也期待更先进的技术能进一步降低nAMD患者的治疗负担。