新加坡卫生科学局与新加坡制造商总会展开合作，在审批流程上为医疗科技业者提供更多协助，以吸引它们在本地率先推出新产品。这样一来，本地医疗机构和病人，就能更快用上最新的医疗科技成果。
卫科局与新加坡制造商总会属下的医疗科技工业组，星期四（10月2日）宣布达成合作，通过整合制造商总会中小企业中心的服务，以及卫科局健康产品监管小组的资源，为医疗科技业者打造更全面的支持生态系统。
卫科局局长蔡瑞文教授受访时说，通过与行业协会合作，监管机构与业者之间的沟通会更为顺畅，也能更早为他们提供审批上的指导，既节省时间也提高效率。
“这样的沟通机制，也能增强业者在本地推出产品、获得认证的信心，进而让本地医护人员和公众，都能更快体验到新的医疗科技产品，可以说是‘三赢’。”
已与多国伙伴建立监管互信计划 为病人带来更多先进产品
目前，卫科局已与马来西亚、澳大利亚、香港、菲律宾、泰国和斯里兰卡等伙伴，建立监管互信计划。在这些地区，凡获得我国卫科局认证的产品，都能加速审批，更快投入市场。
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蔡瑞文指出，这些互信计划与新推出的合作相辅相成，有助吸引跨国公司把新加坡作为区域市场的起点，为本地和区域的病人带来更多先进产品。
新加坡制造商总会医疗科技工业组主席姚河光指出，如今科技高速发展，医疗科技产品迭代更快，监管规则也在不断更新。因此，能在研发初期就获得卫科局指导，可帮助业者更好应对最新的监管要求。
网安已成医疗器械软件审核重点
例如，随着软件在医疗服务中的应用日益普遍，网络安全已成为医疗器械软件（Software as a Medical Device）的审核重点之一，以防止医疗器械遭到攻击，进而保障病人的个资安全。
为协助业者应对这些新要求，卫科局去年12月推出相关计划，让企业在进行软件更新时，不必重复繁琐的审批流程，从而更快速完成更新，减轻监管负担。
姚河光希望通过与卫科局的合作，打造更为流畅的企业研发和审批流程。“这能鼓励本地企业创新、扩大生产规模并保障资产安全，为它们进军全球市场提供坚实的平台。”
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