全球至今仍未有骨痛热症特效药,临床治疗以缓解症状为主。为了加速开发更好疫苗和治疗方案的步伐,国家传染病中心进行了本地首个骨痛热症人体挑战试验,给五名成年志愿者接种弱化版病毒,以精准追踪免疫反应。
五名年龄介于21岁至45岁、未曾感染骨痛热症的健康成人,今年3月至5月志愿参与这项名为“DEN-CHIM-01”的人体挑战试验。他们接种了由美国国立卫生研究院研发的弱化骨痛热症病毒株,并留院至少10天,接受全天候观察以确保安全。
骨痛热症是一种通过受感染伊蚊叮咬而传播的病毒性疾病,常见症状包括高烧、头痛、身体疼痛、感觉恶心和皮疹,情况严重的话可能危及生命。
共有85人报名参与试验,国家传染病中心从中筛选出四女一男。他们在试验开始前会接受检查,包括检视病史、体检和验血等。
试验期间,参与者接受密切的临床监测,研究团队会结合免疫学、病毒学及安全评估,持续观察这组人的身体状况。
研究人员在多个时间点,通过聚合酶链式反应(PCR)检测参与者血液中的病毒水平,追踪病毒在体内的发展和消退过程。同时,参与者也会定期抽血检查和健康评估,让研究团队能够密切掌握感染进展,确保参与者的安全。
出院后追踪三年 半年内接种骨痛热症疫苗
参与者在出院后,须接受长达三年的后续评估,以观察免疫反应的变化和身体恢复的情况。
这个试验由国家传染病中心临床试验单位主任巴纳比·杨(Barnaby Young)副教授领导,并获得发现与治疗传染病合作计划TRIDENT的资助。
巴纳比·杨星期五(6月12日)在媒体汇报会上说,五名参与者在住院期间都出现轻微症状,如感觉疲累、身上出现红疹,但没人发烧和演变成重症。他们出院后将定期复诊,也会在半年内接种现有的骨痛热症疫苗,以确保有更好的防护。
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研究团队指出,传统上开发疫苗和药物往往需数以千计的试验参与者、耗时数年才能完成,人体挑战试验不同的是能让研究人员在受控环境下,更快掌握人体对病毒的反应,从而更快而准确地筛选出最具潜力的疫苗和治疗方案。
这种试验也有利于资源获得更有效运用,并在展开大规模临床试验前,提供重要数据和更多信心。这个试验成果未来可为东南亚、非洲和南美洲等骨痛热症高发地区的防治工作提供参考。
国家传染病中心曾在2024年进行了首个让人体在受控环境中,接触冠状病毒的人体挑战试验。这是要为未来的挑战试验建立框架,以提升我国的公共卫生,以及应对未来传染病或大流行病的能力。当时团队透露,有意也对其他病原体进行挑战试验。
参与这次挑战试验的五人当中,包括31岁的王姓工程师。她受访时说,由于整个试验是在受控环境中进行,并有医疗团队全天候密切监测,她很放心。
“医生每天都会来查看,了解我的情况。护士们也非常细心周到,确保我进食和补充水分,并密切关注身体状况。她们还和我聊天,所以日子并不觉得太无聊。”
王小姐住院期间没有出现明显症状,感觉就像平常在家中度过一周。目前她已完全康复,没有后遗症。
她说:“我认为参与试验是个回馈的机会。骨痛热症影响很多人,我的参与能为推进医学研究尽力,也有望改善其他人的情况,这让我觉得这个试验很有意义。”
本地上周通报80起骨痛热症新例,比前一周的67起多了13起。根据国家环境局网站,截至6月6日,今年首22周累计通报了819起病例,比去年显著减少;6月7日至11日则新增了74起病例。
去年全年共有超过4000起病例,比前年的1万3651起锐减70%,也是自2018年以来的最低的一年。